在药品经营许可证批发企业换发检查时，对企业的负责人可能会提出以下问题： 1. 企业近年的经营情况如何？包括销售额、利润、市场份额等方面的数据。 2. 企业是否建立了完善的质量管理体系，并能够有效执行？ 3. 企业在药品采购、储存、销售等环节是如何保证药品质量的？ 4. 企业是否有应对药品安全事件的应急预案，并在实际工作中得到应用？ 5. 企业对员工的培训和管理是怎样的？是否定期进行药品法律法规和专业知识培训？ 6. 企业在药品追溯体系建设方面有哪些进展？是否能够实现药品来源可追溯、去向可查证？ 7. 企业在未来几年的发展规划是什么？有哪些创新举措来提升企业的竞争力？ 监管部门通过这些问题来了解企业的实际情况，判断企业是否符合换发药品经营许可证的条件。