# 食品饮料行业超纯水设备卫生标准要求
### 一、国际通用标准
1. **GMP（良好生产规范）**
- 设备需符合无菌生产环境要求，避免微生物污染。
2. **HACCP（危害分析与关键控制点）**
- 需针对水质风险点（如微生物、化学残留）设置监测机制。
3. **FDA 21 CFR Part 117（美国食品接触材料标准）**
- 设备材料需通过FDA食品级认证，确保无有害物质析出。
### 二、国内强制标准
1. **GB 5749-2022《生活饮用水卫生标准》**
- 超纯水电导率需≤0.1μS/cm，微生物指标≤1 CFU/mL。
2. **GB 17323-1998《瓶装饮用纯净水标准》**
- 重金属（铅、砷等）含量需低于0.01mg/L。
3. **GB 4806.1-2016《食品接触材料通用安全要求》**
- 设备内壁需使用食品级不锈钢（304/316L）或惰性聚合物材料。
### 三、关键技术要求
| 项目 | 标准参数 |
|-------------------|---------------------------------|
| 电导率 | ≤0.1 μS/cm（25℃） |
| 总有机碳（TOC） | ≤50 ppb |
| 微生物限度 | 菌落总数≤1 CFU/mL，不得检出致病菌 |
| 内表面粗糙度 | Ra≤0.8μm（避免微生物附着） |
### 四、设备设计规范
1. **材料与结构**
- 采用无死角管路设计，配置CIP/SIP（在线清洗/灭菌）系统。
2. **消毒措施**
- 需支持臭氧、紫外线或巴氏杀菌等多级消毒方式。
3. **水质监测**
- 实时在线监测电导率、TOC、微生物等核心指标。
### 五、认证要求
- **NSF/ANSI 61**（美国饮用水系统组件认证）
- **CE-PED**（欧盟压力设备指令认证）
- **ISO 22000**（食品安全管理体系认证）
> **提示**：建议优先选择通过3Q认证（DQ设计确认、IQ安装确认、OQ运行确认）的设备供应商，确保全生命周期合规。