# 中药饮片采购备案申请撰写指南
## 一、文件基本结构
1. **标题**:XX单位中药饮片采购备案申请
2. **主送单位**:所在地药品监督管理部门(需全称)
3. **申请单位信息**:
- 单位名称(加盖公章)
- 医疗机构执业许可证/药品经营许可证编号
- 地址及联系方式
- 法人代表签字
## 二、核心内容要素
1. **采购计划说明**
- 采购周期:202X年X月-202X年X月
- 拟采购品种清单(建议表格形式):
| 序号 | 饮片名称 | 规格 | 预估数量 | 质量标准 |
|------|----------|------|----------|----------|
| 1 | 黄芪片 | 统 | 200kg | 中国药典2020版 |
2. **供货企业资质**
- 企业名称:
- 药品生产/经营许可证号:
- GMP/GSP证书编号:
- 质量保证协议签订情况
3. **质量保障措施**
- 验收标准及流程
- 不合格品处理方案
- 储存养护条件说明
## 三、附件材料清单
1. 供货企业资质证明(加盖红章):
- 营业执照
- 药品生产/经营许可证
- GMP/GSP证书
2. 采购合同草案
3. 质量保证协议样本
4. 企业自检报告(近一年)
## 四、注意事项
1. 使用A4纸打印,骑缝章加盖
2. 电子版与纸质版同步提交
3. 备案号获取后应在显著位置公示
4. 重大变更需及时办理变更备案
> **备案流程**:材料准备 → 属地药监窗口提交 → 形式审查(5个工作日)→ 现场核查(如需)→ 领取备案凭证
建议具体格式要求咨询属地药品监督管理部门,不同地区可能存在差异化要求。