是的,包含了养护要求。这个新修订的《医疗器械经营质量管理规范》里啊,养护要求作为重点内容之一,明确规定了医疗器械在经营过程中的养护条件和养护方法,还有对养护设施和设备的管理要求哦。这样一来,就能更好地保证医疗器械的质量安全,有效避免因养护不当导致器械损坏或影响使用效果呢。
是的,包含了养护要求。这个新修订的《医疗器械经营质量管理规范》里啊,养护要求作为重点内容之一,明确规定了医疗器械在经营过程中的养护条件和养护方法,还有对养护设施和设备的管理要求哦。这样一来,就能更好地保证医疗器械的质量安全,有效避免因养护不当导致器械损坏或影响使用效果呢。
新版《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第158号)确实包含了养护的要求。根据规范的第十七条,医疗器械经营企业应当按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械。对温度、湿度等环境条件有特殊要求的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效。此外,企业还应当建立医疗器械养护记录,记录内容包括医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、有效期、储存条件、入库日期、出库日期、质量状况、养护责任人等。养护记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。